药品批发企业经营质量管理规范(GSP)认证证书变更
办事指南
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办理流程
办理地址

    一、法律法规规章依据

    《天津市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》 (津市场监管法〔2015〕20号)

    二、申请该事项应具备的条件

    药品经营企业在GSP认证证书有效期内,变更《药品经营许可证》企业名称、经营地址、经营范围的。

    三、应提交的全部申请材料目录

    1.《药品经营质量管理规范认证证书变更申请审查表》

    2.《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;

    3.《药品经营许可证》正、副本复印件,包括副本的变更情况记录页复印件;

    4. 经营场所功能布局平面图(标明详细地址、部门名称、面积)。

    四、法定审批时限

    10个工作日


    第一步:申请人到市行政许可服务中心1楼B厅市市场监管委窗口领取所需的各类表格(申请表也可以通过局网站www.tda.gov.cn或天津市行政审批服务网www.tjxzxk,gov.cn直接下载)。                                                                

    第二步:药品批发企业备齐申请材料后,直接到市行政许可服务中心报送申请材料,工作人员接收、核对申请材料。申请材料齐全且符合法定形式,出具《受理通知书》;

    申请材料不齐全或不符合法定形式,当场或于5日内一次性告知需要补正的全部内容及标准。                                                                    

    第三步:办理部门进行资料审查后,提出审核意见,经分管委领导审定。市市场监管委在承诺办理时限内做出准予许可的决定,“中心”窗口通知申请人领取准予许可的文书和证书。市市场监管委在承诺办理时限内做出不予许可的决定,应说明理由,并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利,“中心”窗口通知申请人领取不予许可的文书。


    天津市行政许可服务中心1楼B厅市市场监管委窗口