为贯彻落实国家食品药品监督管理总局新修订《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，进一步规范药品经营质量管理规范认证管理工作，切实做好药品经营企业经营质量的监管工作，天津市市场监管委起草《天津市药品经营质量管理规范认证管理实施细则（修订）》（征求意见稿）。根据有关规定，向社会征求意见，现予发布。如有意见或建议，请于3月24日前反馈天津市市场监管委。

联系人：董萱

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附件：《天津市药品经营质量管理规范认证管理实施细则（修订）》（征求意见稿）

天津市市场监管委

2017年3月9日

附件；天津市药品经营质量管理规范认证管理实施细则（征求意见稿）.docx

01药品经营质量管理规范认证申请书（附表1）.doc

02企业负责人员和质量管理人员情况表（附表2）.doc

03企业药品采购、验收、养护人员情况表（附表3）.doc

04批发企业、连锁总部经营设施、设备情况表（附表4）.doc

05企业所属药品经营单位情况表（附表5）.doc

06授权委托书（附表6）.doc

07企业法定代表人、企业负责人和质量负责人员情况表（附表7）.doc

08企业处方审核、验收、养护、中药调剂人员情况表（附表8）.doc

09零售企业经营设施、设备情况表（附表9）.doc

10药品经营质量管理规范认证证书变更申请审查表（附表10）.doc