天津市华新医疗科技有限公司报告,涉及产品使用说明书和说明标记两项问题。天津市华新医疗科技有限公司对其生产的半导体激光治疗仪(注册号:津食药监械(准)字2009第2240001号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表.doc