市市场监管委召开天津市药品注册品种

数据信息管理系统培训会

为贯彻党的十九大精神，落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加速推进药品审评审批制度改革，进一步加强药品注册信息化监管，天津市药品注册品种数据信息管理系统正式启用。2017年12月7日，我委组织召开了天津市药品注册品种数据信息管理系统培训会。我市100余家药品、药用辅料、药包材生产企业参加了会议。

会议通报了我市药品审评审批工作进展情况，对中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）等改革文件进行了学习、解读和部署，要求各企业要高度重视药品审评审批改革工作，结合本企业自身特点做好药品上市许可持有人、仿制药质量和疗效一致性评价以及原料药、药用辅料、药包材关联审评审批等工作。同时，各企业要认真做好药品注册品种数据信息管理系统的信息录入和维护工作，按照谁录入谁维护、谁录入谁负责的原则，保证上传信息的真实完整、准确及时。

会议最后，对天津市药品注册品种数据信息管理系统具体操作进行了培训。